第七次全国人口普查数据表明，2020年我国育龄妇女总和生育率为1.3，处于较低水平。

5月，国家作出“实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施”的重要战略部署。

“三孩”政策发布当天，资本市场“辅助生殖”板块增长3.09%。

市场规模  有望破千亿

Frost Sullivan数据显示，在不孕症患病率上升和“二孩”政策激励等因素影响下，2014年—2018年，我国辅助生殖服务市场以13.6%的年均复合增长率增长，在“三孩”政策下，预计未来将迎来更高的增长，市场规模有望突破千亿元。

在庞大的市场规模下，我国专注于辅助生殖领域的企业数量却屈指可数，主要有贝康医疗、锦欣生殖、丽珠集团、亿康基因及韦拓生物等。

此外，威高、博奥、安图等少数非该领域的医疗器械企业也开设了辅助生殖相关业务。

行业准入 门槛高

千亿元规模的辅助生殖服务市场连年增长，为何国内企业甚少入局？主要原因在于，辅助生殖是杂糅了道德风俗、社会文化和医学科技的“混血儿”，在我国，辅助生殖产业不仅面临较高的技术壁垒，还受到法律法规的严格管控。

据国家卫生健康委员会数据，截至2019年底，我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有517家，其中90%为公立医院，经批准开展PGD服务的医疗机构共有70家，约占全国辅助生殖机构总数的13.5%。

辅助生殖领域医疗器械主要包括辅助生殖高值耗材（如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液、PGT试剂等）、辅助生殖固体耗材、辅助生殖专用仪器，属第二类或第三类医疗器械产品。

目前，我国辅助生殖医疗器械市场以进口产品为主，95%的市场份额被国外企业占据。随着国家鼓励生育政策的落地，在我国人群不孕症发病率连年增长的背景下，辅助生殖服务需求将迎来快速增长期。

与此同时，在市场需求增长及国外产品的垄断压力下，本土医疗器械企业将加大马力，提高研发生产力度，积极抢夺本土市场份额。

据不完全统计，2018年以来，我国共有60余项辅助生殖医疗器械产品获批，其中，国产产品40项左右，且审批数量呈现逐年增长的趋势。 

未来，本土辅助生殖医疗器械企业在加大研发生产力度的同时，也需要根据自身优势，聚焦运营管理和渠道建设，结合本土特征实施差异化竞争策略，从而扩大品牌影响力，提高市场话语权。