报告综述

国内辅助生殖服务行业壁垒高、空间大，经营能力与医生比牌照数量更重要辅助生殖中心

4 大核心要素为牌照、医生、运营、品牌。牌照由于总体数量超配， 且申请流程长、难度大，进入壁垒高；IVF 过程对医生、胚胎师、实验室环境有 高要求，大平台更能吸引优秀医生。国内辅助生殖行业高度分散，80%辅助生殖 中心业务不饱和，相比牌照数量，提高辅助生殖中心的获客能力、运营能力才是 未来发展的关键所在。预计未来行业将在商业保险、互联网+、服务链拓展等因 素促进下快速发展。

美国辅助生殖市场技术领先、保险覆盖、服务完善，国际优秀辅助生殖服务机

构跨区域合作与信息化趋势明显，个性化与衍生融资完善服务 美国辅助生殖需求在本土不孕不育率上升、国际患者增加、社会接纳度提升的推 动下日益扩大，其多部门联合作业的行业监管体系保障了机构数据的真实性，并 形成强监管。美国辅助生殖市场高度分散，主要由小型私营诊所组成，约 17%的 机构借助了第三方实验室资源（胚胎孵化等）。医师团队、品牌信誉、运营水平 为主要竞争要素。在支付方面，除了自费与商保，还衍生出多种第三方融资产品 满足客户治疗资金需求，这些产品既能够分担风险（如不成功退款），又增加了 服务提供商的获客能力。

国际优秀辅助生殖服务机构的亮点有：

（1）跨区域合作 共享互利，SGF 生殖医疗中心将跨国医院合作与捐卵项目结合，优化辅助生殖流 程；新泽西诊所与 IVI 合并统一，实现生殖医疗技术国际化共享平台；

（2）个性 化满足多层次需求，美国 CNY 生殖中心通过个性化服务满足多层次需求且降低 患者服务费用；

（3）信息化深度服务患者，美国 HRC 生殖中心配合数字化仓储 与整合营销，深度服务中国患者；

（4）高技术水平增加市场认知，中信湘雅技术 水准与世界先进水平同步，年周期数国内第一。

1、 辅助生殖行业壁垒高、市场空间大、利润率高，运营及医生团队比牌照更重要，医疗信息化将大力助推行业发展

1.1、 我国不孕不育率增加，出生率呈现下降趋势

根据卫健委统计，造成不孕不育的因素中，40%来源于女性，30-40%来源于男性， 20-30%来源于双方。其中，男性不育的病因为：精子精液异常（57%）、性功能障碍 （23%）、前列腺炎（15%）、精索静脉曲张（5%）。根据样本医院统计1，对于原发性 不孕女性（未妊娠过）与继发性不孕女性（妊娠过），主要的不孕病因是输卵管因素 （原发 35%；继发 41.9%）、排卵障碍（原发 20%；继发 24.2%）以及子宫内膜异位症（原发 16.7%；继发 20.9%）。

我国晚婚、晚育趋势明显，不孕不育率随之提升：自 1990 年至 2017 年，我国 孕龄妇女平均初孕年龄推迟 3 岁多，从 23.4 岁延长到 26.8 岁。根据 2013-2018 年结 婚登记女性的年龄占比可以发现，35 岁及以上非最佳育龄妇女的占比逐年增加。由 此，我国晚婚晚育趋势明显，生育力受到较大影响。

不孕不育率提升，全国婴儿出生率呈现下降趋势：女性的不孕症发生率随着年 龄增加而提高，尤其达到 35 岁之后，生育力下降、自然流产风险明显增加。20-25 岁、 25-30 岁、30-35 岁、35-40 岁、40-45 岁女性的不孕症发生率分别为 6%、9%、15%、 30%、64%，呈现加速上升的趋势。究其原因，除了女性卵巢的卵泡数目、质量皆下 降外，部分子宫疾病例如子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜病变发生率增加也导致了 不孕率的上升2。在晚婚晚育的大趋势下，全国出生率自 2014 年开始下降，2015 年 放开了二孩政策，由此 2016 年出生率同比提升 0.88 个千分点，但自 2017 年至 2019 出生人数持续出现负增长。未来随着城市污染愈加严重、育龄人群面临的生活压力增大等原因，预计不孕不育率未来会继续上升。

1.2、 辅助生殖技术发展迅速，已经延伸至优生优育领域

1.2.1、 辅助生殖技术在不同病症下有不同治疗方法

人类辅助生殖技术（ART）是指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合 子（受精卵）、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术，根据技术先进程度分为：

人工授精（AI）、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET）及其各种 衍生技术。其中，体外受精-胚胎移植技术有 4 代技术：第一代是常规体外受精-胚胎 移植（IVF-ET）、第二代是卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）、第三代是胚胎植入前遗 传学检查（PGT）、第四代是卵浆质置换技术（GVT）。这 4 代技术不是一代比一代先 进，而是针对不同病症的治疗方法。

1.2.2、 IVF 治疗过程中对医生、胚胎师、实验室有高要求

IVF 治疗过程中的核心部分为选择促排卵方案以及进行胚胎移植。促排卵是 IVF 治疗中极为关键的一步，直接影响 IVF 的成功与否。由于患者的情况千差万别，因 此提倡个性化治疗3。根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》，当前尚无公 认的卵巢储备功能低下的诊断标准，需要按年龄、激素水平、抗苗勒氏管激素（AMH）、 B 超显示的窦卵泡数等方面对卵巢储备功能进行综合评估，可以看出，这个过程中需 要的技术和经验要求较高，且医生的评估能力会随着经验而增长。

胚胎师主要负责卵子受精、胚胎发育、胚胎选择部分，根据《A global perspective on assisted reproductive technology fertility treatment: an 8-country fertility specialist survey》对 8 个国家生育专家的调查结果，随着胚胎发育延时监测和 PGT 的出现， 胚胎选择将成为未来辅助生殖技术的重要发展领域。在胚胎发育过程中，受精卵培 育 5 天后将形成 100 多个细胞组成的囊胚，胚胎师借助 PGT 对囊胚进行基因筛查诊 断，可以挑选出较为健康的囊胚。PGT 可提高胚胎种植率、持续妊娠率4。

在胚胎移植过程中，选择移植时间和着床位置是核心点。在胚胎师选择好胚胎 后，医生对女性身体进行检查，在女性健康状态较好的情况下进行移植手术，但对女 性健康状态的判断仍需要医生的经验。做胚胎移植时，医生在 B 超监测下，首先将 胚胎吸入移植管内，其次将移植导管经阴道、宫颈，选择合适的位置放置，然后将含 有胚胎的液体快速推入宫腔内，由于医生需要尽量保证胚胎自吸入移植管至被推入 宫腔中不被损坏，该过程中对医生的技术仍有较高要求。

除了对医生、胚胎师有较高技术要求外，先进的胚胎实验室是提高成功率的另 一必要条件。在第二代试管婴儿 ICSI 技术运用中，为了挑选出健康的精子，需要使 用先进的梯度离心精子洗涤设备去除精液中不利于卵子受精的成分，再通过梯度离 心机将精子精液有效分离，得到更高质量的精子；然后在高倍电子显微镜的协助下， 使用一根特质的玻璃针管吸住成熟卵子的一端，然后用另一支吸取健康精子，使其 绕过卵子透明带及卵膜的阻碍，直接注射进卵母细胞内，以完成卵子受精的过程。除 了梯度离心机、高倍电子显微镜，实验室还需要配备囊胚培育保温箱、孵化器、Coda air 空气净化系统等，才能确保提供合适环境供胚胎培育和发展。

由此，IVF 的成功率主要取决于医生、胚胎师的经验和技术，实验室设备及环境， 整体来看，对辅助生殖中心的技术人员、设备配置提出了较高的要求。